BSIが公開したガイダンスにより、医療AIへの信頼向上が促進される

AIを医療診断や治療に使用する製品におけるデジタル信頼を高めるため、英国規格協会（BSI）が高水準のガイダンスを発表しました。
このガイダンスは、「医療におけるAIの使用のための検証フレームワーク – 仕様（BS 30440）」と題され、AIツールの安全で効果的かつ倫理的な開発に関して、臨床医、医療専門家、提供者の信頼を強化することを目的としています。
AIの適切な使用に関するグローバルな議論が続く中、この監査可能な標準は、主に医療介入、診断、健康状態管理を目的とした製品を対象としています。
BSIのグローバルヘルスケアディレクターであるジャンヌ・グリートハウスは次のように述べています。

「この標準は、医療部門やそれと関わりのある組織にとって非常に関連性の高いものです。AIが当たり前の存在になるにつれて、医療にとって変革的な存在になる可能性があります。
より革新的なAIツールの登場と、AIアルゴリズムが膨大なデータを正確に分析する能力により、臨床医や医療提供者は効率的に情報を得て診断の決定を行い、疾病の予防や治療に取り組むことができ、結果として患者の生活の質を向上させることができます。」

予測によると、2030年までに世界の医療AI市場は1879.5億ドルを超えると予想されています。しかし、医療提供者や臨床医は、時間や予算の制約、または社内の能力不足により、AI製品の評価に課題を抱えるかもしれません。
BS 30440の仕様は、臨床的な利益、パフォーマンス基準、臨床環境への安全な統合、倫理的な考慮事項、公正な社会的結果など、医療AI製品の評価基準を提供することで、意思決定プロセスを支援することを目指しています。
この標準は、医療目的で使用されるソフトウェアや画像処理ソフトウェア、AI搭載のスマートフォンチャットボットなどの患者向け製品、およびホームモニタリングデバイスなど、さまざまな医療AI製品を対象としています。また、機械学習を含むAI要素を利用する製品や技術に関連し、AIシステムの供給業者と製品監査人の両方に関係があります。
この仕様の開発には、臨床医、ソフトウェアエンジニア、AI専門家、倫理学者、医療リーダーなど、専門家のパネルが協力しました。このガイダンスは既存の文献やベストプラクティスに基づき、複雑な機能評価を監査可能なフレームワークに翻訳しています。
医療機関は、認識された標準に準拠するために、認識された標準に基づくBS 30440の認証を調達プロセスに義務付けることができます。
BSIの標準担当理事であるスコット・スティードマンは次のようにコメントしています。

「新しいガイダンスは、患者や診断・治療を行う専門家にとって非常に大きな利益をもたらす最先端のツールに対するデジタル信頼を構築するのに役立ちます。
AIは私たちの未来をポジティブな方向に形作る可能性があり、特に医療分野では開発されているツールに対して信頼が必要です。
この監査可能な仕様は、医師から医療リーダー、患者まで、安全で効果的かつ倫理的に製造されたAI製品を選択するためのガイドとなります。」

この仕様は、医療分野におけるAIの開発と臨床評価のための合意された検証フレームワークの必要性に対応しています。これは、最初にGuy’s and St. Thomas Cancer Centreで試験的に導入され、後にAIと機械学習に関与する利害関係者との議論を通じて改訂されたフレームワークに基づいています。
このガイダンスの発表により、BSIは医療で使用されるAI製品に対する信頼を醸成し、医師、医療リーダー、患者が情報を得て倫理的な選択を行い、患者ケアの向上と社会全体の利益を図ることができるようになります。
AIが医療の未来を形作り続ける中、認識された標準への遵守は、AI技術の安全かつ効果的な統合を確保する上で重要な役割を果たすでしょう。